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奥赛康(002755.SZ):ASK120067片上市许可申请获受理

日期:2021-12-15     浏览: 次   编辑:admin

html模版奥赛康(002755.SZ):ASK120067片上市许可申请获受理

智通财经APP讯,奥赛康(002755,股吧)(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的ASK120067片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

据悉,ASK120067片拟定适应症:单药用于既往表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗中或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性或原发性T790M阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

此外,为了进一步完善公司抗肿瘤产品线,子公司开发了高选择性c-Met抑制剂创新项目,已于2021年8月2日递交pre-IND申请。未来与ASK120067联合,用于EGFR抑制剂耐药的患者,进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群,使更多的患者获益,提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用,利来最老牌的推荐AG发财网

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